Чернышева Е. В. 3(2017)

УДК 615.038

Е. В. Чернышева, Е. В. Старкова

ИСПЫТАНИЕ СТАБИЛЬНОСТИ ВОСПРОИЗВЕДЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 «АКЛАВ ТАБЛЕТКИ 250 МГ + 125 МГ» (АМОКСИЦИЛЛИН + КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА)

       Согласно данным IPTGroup [10], на сегодняшний день доля дженериков на российском рынке превышает 60%. Поэтому, регистрация воспроизведенного препарата значима для формирования российского фармацевтического рынка. Для регистрации дженерика подготавливается определенный пакет документов, весомой частью которого является раздел по изучению стабильности. В данной работе представлены результаты испытания стабильности воспроизведенного лекарственного препарата, активными веществами которого являются Амоксициллин + клавулановая кислота.

       Ключевые слова: дженерик, регистрационное досье, нормативная документация, изучение стабильности.